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                          雲南劉源生三七藥業
                        1. 藥品類別與渠道
                        2. 藥品劑型分類
                        3. 招商區域分類
                        4. 藥品科室分類
                        5. 藥品功效分類
                        6. 藥商天下網APP 藥商天下網APP

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                          項目名稱:蛋白琥珀酸鐵口服液

                          項目說明:

                          一、品種概況簡述
                              【項目名稱】蛋白琥珀酸鐵口服液
                              【劑 型】口服溶液劑
                              【商 品 名】菲普利
                              【注冊分類】化藥4+4類
                              【規 格】15ml:800mg(相當于三價鐵離子
                              40mg)
                              【適 應 症】絕對和相對缺鐵性貧血
                              【英 文 名】iron-proteinsuccinylate(IPS)
                              【CAS No】93615-44-2
                              【原研廠商】意大利泛馬克大藥廠
                              【國內外批准及上市情況】
                              1987年在意大利上市並在全球20多個國家包括西班
                              牙、葡萄牙、希臘、
                              阿根廷、南韓等陸續上市,意大利泛馬克大藥廠
                              2001年首次進口了本品制劑,2004年重新注冊。濟
                              川藥業2012年9月獲得工藝及制劑授權,南京特豐藥
                              業于2012年5月獲得制劑授權。
                              【在審評情況】
                              原研意大利泛馬克大藥廠于2014年10月提出進口再
                              注冊,目前在審批階段。
                              國內有河北仁合益康藥業有限公司、河南百年康鑫
                              藥業有限公司按照化藥6+6類在審評。河北仁合益康
                              藥業有限公司、武漢華科大生命科技有限公司按照
                              化藥3.1類在審評。兆科藥業(合肥)有限公司按照
                              進口在審評。江蘇濟川制藥有限公司按照化藥6+6類
                              以及化藥3.1類的審評已獲得批件。
                             
                              二、産品優勢
                              (1)市場前景廣闊:本品治療貧血的適應人群多爲
                              孕期婦女或兒童,是一種具有較強市場針對性和固
                              定使用人群的新型補血劑。國內僅獨家銷售國外進
                              口品種,價格昴貴,無法滿足市場需求。開發本
                              品,可以填補國內較大的市場空白,取得良好的社
                              會經濟效益。按我國13億人口計,全國約有近4億缺
                              鐵性貧血病患者,高發人群包括孕婦、嬰兒、兒
                              童、婦女、老人家及運動員,每年2000萬名孕婦中
                              就有66.3%需要服食補鐵藥物;對于6個月至2歲嬰
                              兒,鐵缺乏發病率高達75%至82.5%,對于6至12歲兒
                              童,發病率爲21.6%;在女性人群當中,鐵缺乏發病
                              率爲43.3%。由此可見,治療性缺鐵性貧血藥物有著
                              龐大潛在市場需求。且蛋白琥珀酸鐵口服液的市場
                              價僅爲13.1元每支,成本低廉,對于普通群衆來說
                              有良好的接受度。
                              (2)療效強,耐受性高:多個國內外臨床報告證
                              實,菲普利的療效及耐受性大大超越于市場上其它抗
                              貧血藥物如硫酸亞鐵,葡萄糖酸鐵等.蛋白琥珀酸鐵
                              的耐受性高達93.7%,超越其它補鐵藥物.腸胃道副作
                              用比其它補鐵藥物明顯地少,包括嘔吐,惡心,腹瀉,
                              便秘,胃氣脹等,特別提高了孕婦的耐受性。
                             
                              三、專利及知識産權
                              本品無專利保護限制。
                              四、進度
                              工藝成熟,可以隨時進行工藝交接。
                              五、合作方式
                              技術轉讓,標的是爲獲得生産轉讓批件。

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