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                  項目名稱:鹽酸考來維侖及片劑、幹混懸劑臨床批件轉讓

                  項目說明:

                  鹽酸考來維侖是由美國健贊公司研制的膽汁酸螯合
                      劑類降血脂藥物,2000年在美國首次批准上市,
                      2008年其降血糖作用被批准,是唯一被FDA批准用于
                      改善2型糖尿病患者血糖控制的膽汁酸螯合劑類藥
                      物。上市劑型有片劑和幹混懸劑兩個劑型。多方面
                      的臨床試驗證實,鹽酸考來維侖可以單獨用于治療
                      原發性高血脂,還可以與他汀類藥物和貝特類藥物
                      聯合用藥,用于原發性高血脂;此外,鹽酸考來維
                      侖可以單藥與其他降糖藥聯合應用,用于控制其他
                      降糖藥(包括如二甲雙胍,吡格列酮,磺酰脲類,
                      和胰島素)單獨用藥或聯合用藥難以控制的高血糖
                      症,在臨床中可降低糖化血紅蛋白的含量。
                      隨著經濟的發展和人民生活水平的提高,我國的高
                      血脂的發病率越來越多,流行病學研究發現,經濟
                      越發達的地區,高血脂的患者越多,如城市患者明
                      顯多于農村,大城市的患者多于小城市。臨床研究
                      發現,高脂血症的發生和心腦血管疾病(如心肌梗
                      死和腦梗死)的發生密切關系。此外,我國糖尿病
                      患者的患病率高達9.7%,並且以2型糖尿病爲主。
                      國內膽酸螯合劑類降血脂的藥物較少。鹽酸考來維
                      侖的開發,一方面可以增加國內高血脂患者的用藥
                      選擇,另一方面也爲糖尿病兼高血脂患者提供了很
                      好的治療措施,是一種值得開發的降血脂、降血糖
                      藥物。

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